2023年3月30日ღ✿✿ღ,莎普爱思(603168.SH)发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告凯发k8娱乐ღ✿✿ღ。
近日ღ✿✿ღ,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于原料药聚乙烯醇的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号ღ✿✿ღ:2023YS00159)ღ✿✿ღ。
审批结论ღ✿✿ღ:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定888真人信誉ღ✿✿ღ,经审查ღ✿✿ღ,本品符合药品注册的有关规定要求888真人信誉ღ✿✿ღ,批准生产本品凯发k8娱乐凯发k8娱乐ღ✿✿ღ。质量标准ღ✿✿ღ、包装标签及生产工艺照所附执行ღ✿✿ღ。
目前ღ✿✿ღ,聚乙烯醇原料药在国内的其他生产企业有武汉武药制药有限公司和湖北华丹医药科技股份有限公司ღ✿✿ღ。
公司于2021年6月3日向国家药监局递交聚乙烯醇原料药技术审评申请并获受理凯发k8娱乐ღ✿✿ღ,于2023年3月29日取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》ღ✿✿ღ。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”888真人信誉ღ✿✿ღ。
本次公司的聚乙烯醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》ღ✿✿ღ,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求ღ✿✿ღ,可以在国内市场进行销售888真人信誉凯发k8娱乐ღ✿✿ღ,将进一步丰富公司的产品线ღ✿✿ღ,有助于拓展公司业务领域ღ✿✿ღ。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响888真人信誉ღ✿✿ღ。
因药品销售易受到国家政策ღ✿✿ღ、市场环境等因素影响888真人信誉ღ✿✿ღ,存在不确定性ღ✿✿ღ。敬请广大投资者审慎决策888真人信誉ღ✿✿ღ,注意投资风险ღ✿✿ღ。凯发k8天生赢家ღ✿✿ღ,凯发官网入口首页橡塑制品ღ✿✿ღ,